质控样的定义是专门用于质量控制目的的标本或溶液，不能用于校准。对稳定性、瓶间差要求高。分定值和不定值两种。在选择控制品时，应该选择有几个浓度的、浓度范围分布较宽的、是医学决定水平的、有可报告范围范围是上下限值的质控品。本环境标准样品应该按以下方法稀释后使用：临用前小心打开安瓿瓶，用10ml干燥洁净移液管从安瓿瓶中准确量取10ml浓样至250ml容量瓶中，用纯水稀释定容至刻度，混匀后立即使用。
质控样的定值;
1、质控品的来源：质控品的来源同校准品大致相同，厂商可能会更具自己的要求添加了很多物质，此时有些物质的添加量常常达到病理状态的高浓度，在应用于某一项目时，对这个项目来说基质效应将更大。
2、定值方法：有些厂商会给自己的标准品定一个定值范围，这个定值范围是由厂商联合几家使用同样检测系统的临床用户，仅多次测定得出的均值。此时如果将该质控品应用于另一个检测系统，由于方法学的不同，可能得出同厂商给出值有较大差异的值。此时不能认为该检测系统的准确度不佳。此时需要强调的是检测系统都是用来测定新鲜血清的，不是用来测定质控品或其他物质的。检测系统只有在检测新鲜血清是得出的结果才具有溯源性。不同检测系统之间只有在检测新鲜血清时才具可比性。
质控样测定要求：
1.不可反复冻融。
2.与患者样本在同条件下测定；
3.每分析批样本至少检测一次或每天至少检测一次质控品；
4.从冻柜取出的情况下应放室温下避光自然复溶，应无沉淀和絮状物；
5.检测顺序：建议在开始测定样本前，先测定质控品1，完成本批样本测定后再检测第二组质控品。